Escrito por Equipe Zosi
Em um ano sem precedentes para a indústria de alimentos, a conformidade regulatória é a prioridade, pois todos nós trabalhamos para manter nossos funcionários, consumidores e produtos seguros.
Estes são os principais grupos de violação para instalações de fabricação de alimentos em 2020, conforme relatado pelo Escritório de Assuntos Regulatórios da FDA. Compreender essas violações pode ajudar sua organização a se proteger contra esses erros em 2021.
Principais violações regulatórias da FDA
Desenvolva um FSVP
Acredite ou não, o ORA relata a falha em desenvolver um Programa de Verificação de Fornecedor Estrangeiro (FSVP) como a violação regulatória mais frequente da FDA. O que é um FSVP? De acordo com o FDA, os importadores cobertos pela Regra FSMA para Fornecedores Estrangeiros devem ter uma verificação de fornecedor estrangeiro no local. Sob esta regra, os importadores devem verificar se seus suprimentos estrangeiros seguem padrões de segurança alimentar equivalentes aos padrões estabelecidos pelo FDA. As empresas que não têm um importador nos Estados Unidos devem nomear um agente FSVP responsável por essas atividades de verificação.
As atividades que devem ser realizadas sob verificação de fornecedor estrangeiro incluem o seguinte:
Análise de Perigos / Identificação
Como você já deve saber, os procedimentos de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) são a espinha dorsal de todo sistema de segurança alimentar. Este grupo de violação viu as instalações não identificarem um perigo conhecido ou razoavelmente previsível que exigia controle preventivo.
A identificação de perigo é conduzida por meio de uma análise de perigo completa. Esta prática crítica identifica os perigos biológicos, químicos ou físicos que podem ocorrer em cada etapa do processo de fabricação.
Você deve ter o cuidado de identificar todos os perigos potenciais que podem estar associados às matérias-primas, processos e produtos acabados para garantir a identificação de todos os pontos de controle críticos (CCPS) ou controles preventivos necessários, conforme aplicável, ou procedimentos nos quais você pode aplicar o controle para prevenir, eliminar ou reduzir um perigo a um nível aceitável.
Exemplos típicos de CCPs e controles preventivos incluem processos de cozimento, resfriamento e detecção de metal.
Para saber mais sobre os princípios HACCP, planos HACCP e CCPs, clique aqui.
Controle de pragas
O terceiro maior grupo de violações regulatórias do FDA concentra-se no controle de pragas. Em alguns casos, foi citada a falha em excluir as pragas da fábrica de alimentos. Em outros, foi observada uma falha no uso de agrotóxicos sob precauções e restrições. Ambos os casos representam um enorme problema para evitar a contaminação dos alimentos.
Monitoramento de Saneamento
Este grupo de violação cita instalações para não monitorar as condições e práticas de saneamento com frequência suficiente para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMPs) atuais. Isso inclui:
Para obter mais informações sobre práticas de saneamento eficazes e como evitar esse guarda-chuva de violação, clique SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.
Conclusão
Quer mais informações sobre as citações emitidas contra vários regulamentos cobertos pelo 21 CFR 117 Preventive Controls for Human Food? Baixe nossa última sessão do Zosi Live. Esta mesa redonda virtual de 60 minutos expande os principais grupos de violação acima e mais, abordando tudo, desde planos de saneamento e segurança alimentar a alérgenos e treinamento. Enriqueça nossa conversa com feedback de suas próprias experiências de auditoria e aprenda como seus colegas da indústria de alimentos avaliam usando suas próprias experiências!
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