Publicado por Equipo Zosi
En un año sin precedentes para la industria alimentaria, el cumplimiento normativo es lo más importante, ya que todos trabajamos para mantener seguros a nuestros empleados, consumidores y productos.
Estos son los principales grupos de infracción para las instalaciones de fabricación de alimentos en 2020, según lo informado por el Oficina de Asuntos Regulatorios de la FDA. Comprender estas violaciones puede ayudar a su organización a protegerse contra cometer estos errores en 2021.
Principales infracciones regulatorias de la FDA
Desarrollar un FSVP
Lo crea o no, la ORA informa que la falta de desarrollo de un Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) es la infracción regulatoria más frecuente de la FDA. ¿Qué es un FSVP? Según la FDA, los importadores cubiertos por la Norma FSMA para proveedores extranjeros deben contar con una verificación de proveedor extranjero. Según esta regla, los importadores deben verificar que sus suministros extranjeros sigan estándares de seguridad alimentaria equivalentes a los establecidos por la FDA. Las empresas que no tienen un importador en los EE. UU. Deben designar un agente FSVP responsable de estas actividades de verificación.
Las actividades que deben llevarse a cabo bajo la verificación de proveedores extranjeros incluyen las siguientes:
Análisis de Peligros / Identificación
Como probablemente ya sepa, los procedimientos de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) son la columna vertebral de todo sistema de seguridad alimentaria. Este grupo de infracciones vio que las instalaciones no identificaron un peligro conocido o razonablemente previsible que requería un control preventivo.
La identificación de peligros se lleva a cabo mediante un análisis de peligros exhaustivo. Esta práctica crítica identifica los peligros biológicos, químicos o físicos que podrían ocurrir en cada paso de su proceso de fabricación.
Debe tener cuidado de identificar todos los peligros potenciales que podrían estar asociados con las materias primas, los procesos y los productos terminados para asegurarse de identificar todos los puntos críticos de control (CCPS) o controles preventivos necesarios, según corresponda, o los procedimientos en los que puede aplicar el control. para prevenir, eliminar o reducir un peligro a un nivel aceptable.
Los ejemplos típicos de PCC y controles preventivos incluyen procesos de cocción, enfriamiento y detección de metales.
Para obtener más información sobre los principios de HACCP, los planes de HACCP y los PCC, haga clic aquí.
Control de plagas
El tercer grupo más grande de violaciones regulatorias de la FDA se centra en el control de plagas. En algunos casos, se mencionó la falta de exclusión de las plagas de la planta de alimentos. En otros, se observó una falta de uso de plaguicidas bajo precauciones y restricciones. Ambos casos presentan un enorme problema para prevenir la contaminación de los suministros alimentarios.
Monitoreo de saneamiento
Este grupo de infracción cita instalaciones para no monitorear las condiciones y prácticas de saneamiento con suficiente frecuencia para asegurar la conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) vigentes. Esto incluye:
Para obtener más información sobre prácticas de saneamiento efectivas y cómo evitar este paraguas de violación, haga clic en esta página.
Conclusión
¿Quiere más información sobre las citaciones emitidas en contra de varias regulaciones cubiertas por 21 CFR 117 Controles preventivos para alimentos humanos? Descarga nuestra última sesión de Zosi Live. Esta mesa redonda virtual de 60 minutos se expande en los principales grupos de violaciones anteriores y más, abordando todo, desde el saneamiento y los planes de seguridad alimentaria, hasta los alérgenos y la capacitación. ¡Enriquezca nuestra conversación con comentarios de sus propias experiencias de auditoría y aprenda mientras sus pares de la industria alimentaria opinan sobre el uso de las suyas!
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