Geschrieben von Zosi-Team
Die präventiven Kontrollen für menschliche Lebensmittelvorschriften des Food Safety Modernization Act (FSMA) gewährleisten die sichere Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Aufbewahrung von Lebensmitteln, die für den menschlichen Verzehr in den USA bestimmt sind.
Gemäß dieser Verordnung verlangt die FSMA, dass a Qualifizierte Person für vorbeugende Kontrollen, oder PCQI, entwickeln und implementieren den Lebensmittelsicherheitsplan eines Standorts. Aber was genau ist ein PCQI und was sind ihre Aufgaben?
Was ist ein PCQI?
A PCQI ist eine Person, die laut FSMA „eine Ausbildung in der Entwicklung und Anwendung risikobasierter präventiver Kontrollen erfolgreich abgeschlossen hat, die mindestens derjenigen entspricht, die im Rahmen eines von der FDA anerkannten standardisierten Curriculums erhalten wurde, oder anderweitig durch Berufserfahrung zur Entwicklung und Anwendung eines Lebensmittels qualifiziert ist“ Sicherheitssystem." PCQIs sind oft Angestellte, können aber von außerhalb Ihrer Einrichtung hinzugezogen werden.
Ihr Betrieb muss möglicherweise mehr als einen PCQI verwenden, und das ist völlig in Ordnung! Es wird immer empfohlen, an jedem Standort mindestens eine primäre und eine Sicherungs-PCQI zuzuweisen. Es ist auch ratsam, die Mitglieder des Lebensmittelsicherheitsteams zu PCQIs auszubilden, damit sie den bestmöglichen Beitrag zum Lebensmittelsicherheitsplan leisten können.
Was sind die Aufgaben eines PCQI?
Ein PCQI hat vier Hauptaufgaben: Lebensmittelsicherheit System. Diese schließen ein:
- Schreiben des Lebensmittelsicherheitsplans
- Validierung des Lebensmittelsicherheitsplans
- Überwachung der Aufzeichnungen
- Den Plan bei Bedarf erneut analysieren
Schreiben des Lebensmittelsicherheitsplans
Lebensmittelsicherheitspläne sind die leitende Hand Ihres präventiven Kontrollsystems. PCQIs stellen sicher, dass Gefahrenanalysen, vorbeugende Kontrollen, Lieferkettenprogramme und ein Rückrufplan Teil Ihres Lebensmittelsicherheitsplans sind. Sie müssen auch Verfahren für die Überwachung, Korrekturmaßnahmen, Überprüfung und Aufzeichnung von Aufzeichnungen beschreiben.
Validierung des Lebensmittelsicherheitsplans
Ein PCQI sollte die Validierung durchführen oder überwachen und die meisten Verifizierungsaktivitäten. Manchmal können diese beiden Begriffe verwirrend sein. Um es aufzuschlüsseln, stellt die Verifizierung sicher, dass Ihr Team die Programme wie beabsichtigt befolgt, während die Validierung sicherstellt, dass diese Programme genau und wirksam sind, um Gefahren für die Lebensmittelsicherheit zu kontrollieren.
Da diese Konzepte wissenschaftlicher Natur sind, muss ein PCQI die Validierung durchführen oder überwachen. Nur die prozesspräventiven Kontrollgrenzen erfordern eine Validierung durch die FDA. Dies bedeutet, dass Parameter oder Werte im Zusammenhang mit Lieferketten-, Hygiene- oder Allergenpräventionskontrollen nicht auf FDA-Konformität validiert werden müssen. Unternehmen, die nach dem Standard der Global Food Safety Initiative (GFSI) zertifiziert sind, müssen diese Programme jedoch auch auf Audit-Konformität validieren. Selbst Standorte, die keine GFSI-Zertifizierung anstreben, sollten die Validierung aller in der Einrichtung identifizierten präventiven Kontrollen in Betracht ziehen.
Das Lebensmittelsicherheitssystem als Ganzes muss ebenfalls validiert werden. Idealerweise führt Ihr PCQI die Validierung vor der eigentlichen Umsetzung des Lebensmittelsicherheitsplans durch. Die Vorschriften verlangen jedoch, dass Sie diesen Schritt innerhalb von 90 Kalendertagen nach der Produktion durchführen. Gegebenenfalls ist eine längere Frist zulässig, wenn der PCQI eine schriftliche Begründung vorlegt.
Überwachung der Aufzeichnungen
Es gibt zwei Arten von Datensatzüberprüfungen: eine Überprüfung des Lebensmittelsicherheitsplans selbst und eine Überprüfung der Umsetzungsunterlagen. Umsetzungsprotokolle dokumentieren – Sie haben es erraten – die Umsetzung des Lebensmittelsicherheitsplans. Mit anderen Worten, sie zeigen, dass Sie tun, was Sie sagen und sagen, was Sie tun.
Alle Aufzeichnungen sollten Originale, echte Kopien oder in elektronischer Form sein. Sie sollten außerdem vollständig, genau und zeitgerecht sein. Beispielsweise verlangen die FSMA-Vorschriften die Überprüfung der Überwachung und Korrekturmaßnahme Aufzeichnungen innerhalb von sieben Werktagen.
Ähnlich wie bei der Validierung ist es am besten, diese Aufzeichnungen vor der Produktfreigabe zu überprüfen, damit Sie einen möglichen Rückruf und andere unbeabsichtigte Folgen einer Abweichung vermeiden können. Darüber hinaus sollten PCQIs diese Aufzeichnungen in angemessener Häufigkeit überprüfen.
Den Plan erneut analysieren
Die Reanalyse bestätigt, dass die Lebensmittelsicherheitsplan ist nach wie vor anwendbar und relevant durch Beobachtungen vor Ort und die oben genannten Aufzeichnungen.
PCQIs sollten alle drei Jahre oder immer dann, wenn wesentliche Änderungen an den Prozessen Ihrer Einrichtung auftreten, eine Neuanalyse durchführen. Wesentliche Änderungen können Änderungen an Rohstoffen, Formulierungen, Fertigprodukten und Anlagenprozessabläufen umfassen. Die folgenden Ereignisse stellen ebenfalls Fälle dar, die eine erneute Analyse erfordern:
- Informationen über eine neue Gefahr werden verfügbar
- ein Systemfehler wie die Entdeckung einer unwirksamen vorbeugenden Kontrolle
- ein Ausbruch
- eine unerwartete Abweichung auftritt
Ihr Lebensmittelsicherheitsplan sollte immer aktuell sein und Ihre tatsächlichen Abläufe widerspiegeln. Führen Sie die Reanalyse so oft wie nötig durch, um dies sicherzustellen. Das Lebensmittelsicherheitsteam sollte den Reanalyseprozess verwalten und sicherstellen, dass jede Reanalyse ordnungsgemäß abgeschlossen und dokumentiert wird.
Zusammenfassung
Eine qualifizierte Person für vorbeugende Kontrollen trägt entscheidend dazu bei, dass Ihr Lebensmittelsicherheitssystem wie vorgesehen funktioniert. Diese Person erstellt, validiert und analysiert Ihren Lebensmittelsicherheitsplan. Sie werden auch daran arbeiten, die zugehörigen Datensätze zu überprüfen.
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