トップ監査の不適合を回避する方法

投稿者 Zosiチーム

食品業界では、グローバル食品安全イニシアチブ（GFSI）が監査を実施し、食品の安全性と品質システムの公平で独立した評価として機能します。

これは、彼らの食物の供給源が彼らの最善の利益を探しており、製品のリコールを避けようとしていることを国民に安心させます。 監査は、食品の安全性とビジネスの品質に関する重要な決定を通知する簡単なスナップショットを時間内に提供します。 A 成功した監査 会社が最小限のリスクで顧客に製品を販売できるという保証を提供します。 ただし、失敗した監査は、組織内の改善の機会を特定し、どこにあるかを示します 食品の安全性 不足している可能性があります。 最も一般的な不適合を知ることにより、あなたはあなた自身の食品安全プログラムを見て、あなたが成長の余地がある場所を見ることができます。

トップ監査の不適合

一つ 上位の主要な不適合 SQF監査の場合、 食品詐欺 プログラム。 2.7.2.1項では、サイトと原材料の食品詐欺に対する脆弱性の両方を評価する必要があることが義務付けられています。 この分野での不適合の主な理由は、通常、食品詐欺プログラムが必要なすべてに不適切に対処していることに関連しています。 この条項に基づく不適合を回避するには、リスクを軽減するために軽減計画を文書化して維持します。 プログラムを少なくとも年に一度レビューし、必要に応じて更新をスケジュールします。 食品詐欺プログラムを確実に成功させるためのツールがいくつかあります。PWC脆弱性評価、食品詐欺データベース、およびHorizo​​nScanがサポートドキュメントを提供します。

XNUMX番目の主要な不適合は、エディションXNUMXの最近の更新であり、次の要件があります。 環境モニタリングプログラム。 現在、すべての施設でリスクベースの環境モニタリングプログラムを実施する必要があります。 必ず実行してください リスク評価 環境病原体について適切にテストします。 リスク評価が完了したら、結果を評価して、監視する危険を判断できます。 作成したプログラムでは、サンプリングとテストのスケジュール、および取得するサンプルの数とサンプリングの頻度も指定する必要があります。 プラントを調査してサンプリングサイトを見つけ、リスクに基づいて頻度を指定します。 規制、業界団体、または科学的ガイドラインに従うことで、サンプリングをさらに正当化できます。 USDAとFDAはどちらも、サンプリング頻度を正当化するためのサポートガイダンス文書を提供しています。 American Frozen Food Instituteなどの一部の業界団体も、役立つコンプライアンスガイドラインを提供しています。 不利な結果が出た後のサンプリングと是正措置の完全な記録を維持します。 適切な記録を保持することにより、結果を調査して傾向分析を見つけ、結果に対処して将来の監査結果を改善できます。

清掃と衛生 監査を成功させるための重要な部分です。 この分野で確実にパフォーマンスを発揮するには、作成した衛生標準操作手順プログラム（SSOP）を再確認してください。 すべてのSSOPは、施設内のすべての主要な機器の適切な洗浄手順に対応する必要があります。 この文書の中で、衛生状態の有効性の検証手順にも取り組む必要があります。 目視による術前検査に加えて、さまざまなタイプのATPまたは総プレート数テストを含めて、機器から土壌と微生物の負荷を取り除いたことを確認します。

次に、必ず対処してください 重要なコントロールポイント または予防管理の監視手順。 食品安全計画で指定された頻度で、概説されている方法で予防管理監視手順を実行するようにしてください。 予防的管理の監視を文書化するときは、実行した重要な管理ポイントを選択した理由の説明と、特定された危険を効果的に管理することを実証するための重要な制限を含めてください。 監査のこの部分をさらにサポートするには、面接で適切に対応できるようにCCPの監視および検証担当者を準備します。 彼らが自信を持って彼らの責任と記録管理要件をどのように満たすかを説明できることを確認してください。 年次レビューを実行して、CCPレコードの完了と正確性を確認します。

重要な管理ポイントを超えて、害虫の予防に取り組むことも重要です。 上位11.2.12.2の主要な不適合のうちの11.2.12.1つは、害虫予防プログラムと害虫活動に関連しています。 効果的な害虫防止プログラムを実施することにより、XNUMX節とXNUMX節の両方の不適合を制限することができます。 齧歯動物、ゴキブリ、アリ、またはその他の種類の害虫であるかどうかにかかわらず、害虫の活動の証拠は、監査の重大な不適合につながります。 自分で害虫駆除を管理できないと感じた場合は、外部の害虫駆除組織を利用することをお勧めします。 これを外部で管理することを選択した場合は、プログラム内で概説したすべてのことを彼らが行っていることを確認してください。

別の 主要な不適合 2.5.5.1項に分類されます。 内部監査 と検査。 SQFシステム監査以外の内部監査には、XNUMXつの異なるコンポーネントがあります。XNUMXつはSQFシステム用で、もうXNUMXつはプラント検査用です。 この不適合を防ぐために、コードのすべての要素を監査していることを示すチェックリストを保持してください。 この条項への準拠を維持するためにも、必ず年次レビューを実行してください。

検証と有効性は、主要な不適合のその他の要因です。 2.5.1.1項は、食品安全計画における重要な管理ポイントまたは予防的管理に関連する適正製造基準および重要な制限の検証について具体的に述べています。 コードのこの部分の不適合を回避するには、SQFシステムの検証と妥当性確認を実行したことを適切に示すプロセスを使用して、新製品、原材料の変更、または新しい機器の変更があるたびにSQFシステム内の変更を検証します。 。

プロセス中

監査中に不適合を特定した場合、それに対処する方法があります。 プロセス全体を通じて監査人と緊密に連絡を取ります。 これは、不適合の性質を理解し、監査人が問題を説明した後に同意しない場合はそれについて異議を唱えるのに役立ちます。 非準拠領域の前後の写真を撮ると、後で是正措置を講じるときにさらに証拠を示すことができます。 不適合はできるだけ早く修正し、監査人に指摘してください。 迅速な是正措置を講じることにより、あなたは自分のコミットメントと後援を示します。 監査人に、出口会議で毎日結果を確認するように依頼します。 監査中の毎日の会議では、特定された不適合に同意していることを確認します。 最終出口会議であなたの評価を評価します。

監査後

食品安全チームと会い、彼らと直接協力して、各不適合に対する適切な是正措置を確立します。 それぞれの不適合を調査し、標準規制からの逸脱の根本原因を特定します。 各不適合には、 是正措置および予防措置 （CAPA）不適合を修正するために取られるべき行動、および不規則性が再び発生するのを防ぐための将来の行動をサポートするためにそれに伴う記録。 各認証機関には、審査員が設定した日付またはそれ以前に提出するための是正措置フォームがあります。 適切な記録をすべて完了したら、監査人にフォローアップして、不適合が解消されていることを確認します。 推奨されていませんが、不適合の種類について強い論争がある場合は、上訴することができます。 ただし、異議申し立ては全体的な監査スコアに影響するため、細心の注意を払って行ってください。

結論として…

導入しているシステムを定期的に監視することで、多くの不適合を回避し、発表済みまたは未発表の監査で適切に実行できるようにすることができます。 手順を確認し、食品安全チームおよびSQF開業医と定期的に会って、チームメンバー全員がすぐに通知されても準備ができていることを確認します。 定期的なトレーニングは、全員の記憶を更新し、プロセスを順調に進めることでパフォーマンスも向上させます。

Zosiが提供する オンライン訓練 これにより、従業員は現場で自分のペースでトレーニングできます。 可能であれば、再評価のためにサードパーティを使用してください。 外部の個人を使用することで、プロセスに関する公平なフィードバックを取得し、年次再評価プロセス中に行う必要のある変更についての推奨事項を取得できます。 チーム、プロセス、および施設を知っているので、監査に直面したときに驚くことはありません。 未使用の機器を最小限に抑え、監査がある日に請負業者を許可しないでください。 外部要因を制限することにより、不適合が特定される可能性を減らします。

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