投稿者 Zosiチーム
食品業界にとって前例のない年に、私たち全員が従業員、消費者、および製品の安全を維持するために取り組んでいるため、規制順守が最優先事項です。
これらは、2020年の食品製造施設の違反グループのトップです。 FDAの規制局。 これらの違反を理解することは、2021年にこれらの間違いを犯さないように組織を保護するのに役立ちます。
トップFDA規制違反
FSVPを開発する
信じられないかもしれませんが、ORAは、最も頻繁なFDA規制違反として、Foreign Supplier Verification Program（FSVP）の開発の失敗を報告しています。 FSVPとは何ですか？ FDAによると、外国供給業者のためのFSMA規則の対象となる輸入業者は、外国供給業者の検証を実施する必要があります。 この規則の下で、輸入業者は、外国の供給品がFDAによって確立された基準と同等の食品安全基準に準拠していることを確認する必要があります。 米国に輸入業者がいない企業は、これらの検証活動を担当するFSVPエージェントを任命する必要があります。
外国のサプライヤーの検証の下で実施されるべき活動には、以下が含まれます。
危険分析 / 身元
ご存知かもしれませんが、危害分析重要管理点（HACCP）の手順は、すべての食品安全システムのバックボーンです。 この違反グループは、施設が予防管理を必要とする既知または合理的に予見可能な危険を特定できないことを確認しました。
ハザードの特定は、徹底的なハザード分析を通じて行われます。 この重要な慣行は、製造プロセスの各ステップで発生する可能性のある生物学的、化学的、または物理的な危険を特定します。
原材料、プロセス、および完成品に関連する可能性のあるすべての潜在的な危険を特定して、必要なすべての重要な管理ポイント（CCPS）または予防管理、または管理を適用できる手順を確実に特定するように注意する必要があります。ハザードを防止、排除、または許容レベルまで低減するため。
CCPと予防管理の典型的な例には、調理プロセス、冷却、金属探知などがあります。
HACCPの原則、HACCP計画、およびCCPの詳細については、 ここをクリック.
害虫防除
FDA規制違反のXNUMX番目に大きいグループは、害虫駆除を中心としています。 場合によっては、食品工場から害虫を排除できなかったことが挙げられました。 他の人々では、予防措置と制限の下で農薬を使用しなかったことが指摘されました。 どちらの場合も、食品の汚染を防ぐ上で大きな問題があります。
衛生監視
この違反グループは、 衛生状態と慣行の監視 現在の適正製造基準（cGMP）への準拠を保証するのに十分な頻度で。 これも：
効果的な衛生慣行とこの違反の傘を回避する方法の詳細については、をクリックしてください こちら.
まとめ
21 CFR 117人間の食物の予防管理の対象となるさまざまな規制に対して発行された引用について、より多くの洞察が必要ですか？ 最新のZosiライブセッションをダウンロードしてください。 この60分間の仮想円卓会議は、上記の上位の違反グループをさらに拡大し、衛生や食品安全計画からアレルゲンやトレーニングに至るまで、あらゆることに取り組んでいます。 あなた自身の監査経験からのフィードバックで私たちの会話を豊かにし、あなたの食品業界の仲間が彼ら自身を使用することを検討するにつれて学びましょう！
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