投稿者 Zosiチーム
- 徹底したリスク評価の実施
生産における異物の防止は堅牢なことから始まります リスク評価 配送および保管エリア、生産ライン、建物および施設の周囲。焦らず、細部にまで注意を払ってください。潜在的なリスクには、緩んだ床骨材、天井または壁パネルのコーキング、オーバーヘッドライト、機器のナット、ボルトおよびネジ、プラスチックまたはガラスのダイヤルおよびプラスチックのカバー、欠ける器具および従業員の手袋、髪または宝石が含まれます。異物による内部領域の相互汚染を防ぐための対策が必要となる可能性がある周囲の領域を検討してください。潜在的な異物汚染の危険性をすべて記録します。
- リスクの可能性、重大度、検出可能性を評価する
リストを作成したら、潜在的な危険をそれぞれスコア付けします。 1 ～ 5 の単純なスケールを使用することを検討してください。まず、危険が発生する可能性を考慮します。可能性が高いほど、スコアが高くなります。完了したら、各項目を再度採点します。今回は、危険が発生した場合に問題がどの程度深刻になるかを検討します。潜在的な異物による危険の検出可能性を評価することも推奨されます。検出可能性のスケールは、金属検出器が設置されている場合の金属の XNUMX など、検出可能である場合の低から、木やプラスチックの XNUMX など、検出できない場合の高までになります。リスク x 重大度 x 検出可能性の乗算により、リスク優先度番号が生成されます。この数値は、リストにある各危険の合計リスクを表します。緩和策を確立するには、リスクの高い危険を優先する必要があります。
- 整合性チェックの実行
各リスクをスコア付けしたので、チームがリスクを評価する頻度を指定する必要があります。たとえば、低リスクとスコア付けされた項目については月に 1 回、中リスクとしてスコア付けされた項目については週に 1 回、高リスクとしてスコア付けされた項目については毎日、完全性検査チェックを実行することができます。
- 標準作業手順 (SOP) を定義する
それぞれの整合性チェックをどのように実行しますか?整合性チェックが失敗した場合はどうしますか?それぞれの整合性チェックの標準操作手順 (SOP) とも呼ばれるこれらのガイドラインを徹底的に文書化してください。複数のチェックに対して同一の SOP を使用しても問題ないことに注意してください。常に記録保持要件を含めることを忘れないでください。
- 責任の委任
整合性チェックをできるだけ迅速に実施することは、決して一人でできることではありません。代わりに、完全性チェックの責任を生産、品質、保守スタッフのメンバーに割り当てます。チームは定期的に交替する必要がありますが、チェックは常に同じスタッフによって実行される必要があります。これらの個人は、それぞれの SOP に精通しており、適切な訓練を受けている必要があります。
- 内部監査
定期的にスケジュールを立てて実行する 内部監査 必要な修正措置を含め、整合性チェックが適切に実施され、文書化されていることを確認します。この予定された時間を超えて、新しい機器を調達したり、新しいエリアを建設したり、特定の機械の場所を変更したりするときは、必ず監査を実行してください。
- チームをトレーニングする
異物管理研修 チーム全体が異物汚染を防止、検出、対応する方法を理解するのに役立ちます。 Zosi Learning は、異物管理の予防方法、その限界、施設内での導入方法についての理解を深められるように、オンラインで自分のペースで進められるソリューションを提供します。
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