Quem, o quê, quando e por quê dos PCQIs

Publicado pela Equipe Zosi

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) Controles Preventivos para a Regra de Alimentos Humanos garante a fabricação, processamento, embalagem e armazenamento seguros de alimentos destinados ao consumo humano nos Estados Unidos.

De acordo com essa regulamentação, a FSMA exige que um Indivíduo Qualificado em Controles Preventivos (PCQI, na sigla em inglês) desenvolva e implemente o plano de segurança alimentar de um local. Mas o que exatamente é um PCQI e quais são suas responsabilidades?

O que é um PCQI?

Um PCQI ( Controlador Preventivo Qualificado) é um indivíduo que, de acordo com a FSMA (Lei de Modernização da Segurança Alimentar), “concluiu com êxito o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco, pelo menos equivalente ao recebido em um currículo padronizado reconhecido pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), ou que, de outra forma, esteja qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança alimentar”. Os PCQIs geralmente são funcionários, mas podem ser recrutados de fora da sua empresa.

Sua operação pode precisar utilizar mais de um PCQI, e isso está perfeitamente bem! É sempre recomendável ter pelo menos um PCQI primário e de backup designado em cada local. Também é aconselhável treinar os Membros da Equipe de Segurança Alimentar como PCQI, para que possam dar a melhor contribuição possível para o Plano de Segurança Alimentar.

Quais são as responsabilidades de um PCQI?

Um PCQI (Inspetor de Qualidade de Produtos Alimentares) tem quatro responsabilidades principais em um sistema de segurança alimentar . Estas incluem:

1. Redação do Plano de Segurança Alimentar
2. Validando o Plano de Segurança Alimentar
3. Supervisionar a revisão de registros
4. Reanalisando o plano quando necessário

Redação do Plano de Segurança Alimentar

Os Planos de Segurança Alimentar são o guia do seu sistema de controle preventivo. Os PCQIs (Institutos de Controle de Qualidade Preventiva) garantem que a análise de perigos, os controles preventivos, os programas da cadeia de suprimentos e um plano de recall façam parte do seu Plano de Segurança Alimentar. Eles também precisam detalhar os procedimentos utilizados para monitoramento, ações corretivas, verificação e registro de dados.

Validando o Plano de Segurança Alimentar

Um PCQI deve realizar ou supervisionar a validação e a maioria das atividades de verificação . Às vezes, esses dois termos podem ser confusos. Para esclarecer, a verificação garante que sua equipe siga os programas conforme o planejado, enquanto a validação assegura que esses programas sejam precisos e eficazes no controle dos riscos à segurança alimentar.

Como esses conceitos são de natureza científica, um PCQI deve executar ou supervisionar a validação. Apenas os limites de controle preventivo de processo requerem validação pelo FDA. Isso significa que quaisquer parâmetros ou valores associados à cadeia de suprimentos, saneamento ou controles preventivos de alergênicos não precisam ser validados para conformidade com a FDA; no entanto, as empresas certificadas para o padrão Global Food Safety Initiative (GFSI) devem validar esses programas também para conformidade de auditoria. Mesmo os locais que não buscam a certificação GFSI devem considerar a validação de todos os controles preventivos identificados na instalação.

O Sistema de Segurança Alimentar, como um todo, também deve passar por validação. Idealmente, seu PCQI conduz a validação antes da implementação real do plano de segurança alimentar. No entanto, os regulamentos exigem que você conclua esta etapa dentro de 90 dias após a produção. Se necessário, um período mais longo é permitido se o PCQI fornecer uma justificativa por escrito.

Supervisionar a revisão de registros

Existem dois tipos de revisão de registros: uma revisão do próprio Plano de Segurança Alimentar e uma revisão dos registros de implementação. Documento de registros de implementação - você adivinhou - a implementação do plano de segurança alimentar. Em outras palavras, eles demonstram que você faz o que diz e diz o que faz.

Todos os registros devem ser originais, cópias fiéis ou em formato eletrônico. Devem também ser completos, precisos e atualizados. Por exemplo, as normas da FSMA exigem a revisão dos registros de monitoramento e de ações corretivas em até sete dias úteis.

Muito parecido com a validação, é melhor revisar esses registros antes do lançamento do produto, para que você possa evitar um possível recall e outras consequências não intencionais de um desvio. Além do mais, os PCQIs devem revisitar esses registros com a frequência adequada.

Reanalisando o plano

A reanálise verifica, por meio de observações no local e das revisões de registros mencionadas anteriormente, que o Plano de Segurança Alimentar ainda é aplicável e relevante.

Os PCQIs devem realizar uma reanálise a cada três anos ou sempre que ocorrerem mudanças significativas nos processos de sua instalação. Mudanças significativas podem incluir mudanças em matérias-primas, formulações, produtos acabados e fluxos de processo de equipamentos. Os eventos a seguir também constituem instâncias que requerem reanálise:

• informações tornam-se disponíveis sobre um novo perigo
• uma falha do sistema, como descobrir um controle preventivo ineficaz
• um surto
• um desvio inesperado ocorre

Seu Plano de Segurança Alimentar deve estar sempre atualizado e refletir suas operações reais. Realize a reanálise sempre que necessário para garantir isso. A Equipe de Segurança Alimentar deve gerenciar o processo de reanálise e garantir que cada reanálise seja devidamente concluída e documentada.

Conclusão

Um Indivíduo qualificado de controles preventivos desempenha um papel importante em garantir que seu sistema de segurança alimentar opere conforme o planejado. Essa pessoa irá produzir, validar e reanalisar seu Plano de Segurança Alimentar. Eles também trabalharão para revisar os registros associados.

Deseja aprender mais sobre as responsabilidades do PCQI e obter seu certificado de conclusão? Nosso curso de PCQI credenciado , desenvolvido pela Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) em parceria com a FDA, é a solução ideal para o seu treinamento. Inscreva-se hoje mesmo!

---