Escrito por Equipe Zosi
A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) Controles Preventivos para a Regra de Alimentos Humanos garante a fabricação, processamento, embalagem e armazenamento seguros de alimentos destinados ao consumo humano nos Estados Unidos.
Sob este regulamento, FSMA exige que um Indivíduo qualificado de controles preventivos, ou PCQI, desenvolver e implementar um plano de segurança alimentar do local. Mas o que exatamente é um PCQI e quais são suas responsabilidades?
O que é um PCQI?
A PCQI é um indivíduo que, de acordo com a FSMA, "concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco pelo menos equivalente ao recebido sob um currículo padronizado reconhecido pelo FDA ou de outra forma qualificado por meio de experiência de trabalho para desenvolver e aplicar um alimento sistema de segurança." Os PCQIs geralmente são funcionários, mas podem ser puxados de fora de suas instalações.
Sua operação pode precisar utilizar mais de um PCQI, e isso está perfeitamente bem! É sempre recomendável ter pelo menos um PCQI primário e de backup designado em cada local. Também é aconselhável treinar os Membros da Equipe de Segurança Alimentar como PCQI, para que possam dar a melhor contribuição possível para o Plano de Segurança Alimentar.
Quais são as responsabilidades de um PCQI?
Um PCQI tem quatro responsabilidades principais para um segurança alimentar sistema. Esses incluem:
- Redação do Plano de Segurança Alimentar
- Validando o Plano de Segurança Alimentar
- Supervisionar a revisão de registros
- Reanalisando o plano quando necessário
Redação do Plano de Segurança Alimentar
Planos de Segurança Alimentar são a mão orientadora do seu sistema de controle preventivo. Os PCQIs garantem que a análise de riscos, controles preventivos, programas da cadeia de suprimentos e um plano de recall sejam parte de seu Plano de Segurança Alimentar. Eles também precisarão delinear os procedimentos usados para monitoramento, ações corretivas, verificação e manutenção de registros.
Validando o Plano de Segurança Alimentar
Um PCQI deve executar ou supervisionar a validação e a maioria atividades de verificação. Às vezes, esses dois termos podem ser confusos. Para dividir, a verificação garante que sua equipe segue os programas conforme planejado, enquanto a validação garante que esses programas sejam precisos e eficazes no controle de riscos à segurança alimentar.
Como esses conceitos são de natureza científica, um PCQI deve executar ou supervisionar a validação. Apenas os limites de controle preventivo de processo requerem validação pelo FDA. Isso significa que quaisquer parâmetros ou valores associados à cadeia de suprimentos, saneamento ou controles preventivos de alergênicos não precisam ser validados para conformidade com a FDA; no entanto, as empresas certificadas para o padrão Global Food Safety Initiative (GFSI) devem validar esses programas também para conformidade de auditoria. Mesmo os locais que não buscam a certificação GFSI devem considerar a validação de todos os controles preventivos identificados na instalação.
O Sistema de Segurança Alimentar, como um todo, também deve passar por validação. Idealmente, seu PCQI conduz a validação antes da implementação real do plano de segurança alimentar. No entanto, os regulamentos exigem que você conclua esta etapa dentro de 90 dias após a produção. Se necessário, um período mais longo é permitido se o PCQI fornecer uma justificativa por escrito.
Supervisionar a revisão de registros
Existem dois tipos de revisão de registros: uma revisão do próprio Plano de Segurança Alimentar e uma revisão dos registros de implementação. Documento de registros de implementação - você adivinhou - a implementação do plano de segurança alimentar. Em outras palavras, eles demonstram que você faz o que diz e diz o que faz.
Todos os registros devem ser originais, cópias verdadeiras ou em formato eletrônico. Eles também devem ser completos, precisos e oportunos. Por exemplo, os regulamentos da FSMA exigem a revisão do monitoramento e ação corretiva registros em sete dias úteis.
Muito parecido com a validação, é melhor revisar esses registros antes do lançamento do produto, para que você possa evitar um possível recall e outras consequências não intencionais de um desvio. Além do mais, os PCQIs devem revisitar esses registros com a frequência adequada.
Reanalisando o plano
A reanálise verifica se o Plano de Segurança Alimentar ainda é aplicável e relevante por meio de observações no local e das revisões de registros mencionadas.
Os PCQIs devem realizar uma reanálise a cada três anos ou sempre que ocorrerem mudanças significativas nos processos de sua instalação. Mudanças significativas podem incluir mudanças em matérias-primas, formulações, produtos acabados e fluxos de processo de equipamentos. Os eventos a seguir também constituem instâncias que requerem reanálise:
- informações tornam-se disponíveis sobre um novo perigo
- uma falha do sistema, como descobrir um controle preventivo ineficaz
- um surto
- um desvio inesperado ocorre
Seu Plano de Segurança Alimentar deve estar sempre atualizado e refletir suas operações reais. Realize a reanálise sempre que necessário para garantir isso. A Equipe de Segurança Alimentar deve gerenciar o processo de reanálise e garantir que cada reanálise seja devidamente concluída e documentada.
Conclusão
Um Indivíduo qualificado de controles preventivos desempenha um papel importante em garantir que seu sistema de segurança alimentar opere conforme o planejado. Essa pessoa irá produzir, validar e reanalisar seu Plano de Segurança Alimentar. Eles também trabalharão para revisar os registros associados.
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