HACCPの規制要件を満たす方法

Zosiチームによる投稿

HACCPプランは、食品安全システムの根幹を成すものです。7つのHACCP原則に基づいて構築されたこれらのプランは、食肉業界、ジュース業界、水産物業界において、規制当局によって義務付けられています。

安全な食品供給を確保し、ブランドを守るためには、規制と顧客の期待の両方を満たす必要があります。このブログでは、HACCPに関するUSDAおよびFDA規制の現状について解説します。HACCPチームの一員の方は、より専門的なトレーニングとしてHACCP認定資格の取得もお勧めします。

USDA / FSISHACCP規制

米国農務省（USDA）のHACCP規制は2つの側面から成り立っています。まず、施設は、文書化された危害分析と、製品に該当する重要管理点（CCP）の特定を含む、書面によるHACCP計画を策定する必要があります。これらのCCPについては、施設は重要限界値、モニタリング、是正措置、検証手順、および記録保持要件を特定し、文書化しなければなりません。通常、すべての施設は少なくとも1つのCCPを特定し、危害分析の結果と製造する製品の種類に応じて必要に応じてさらにCCPを特定することが推奨されます。

第二に、USDAは、HACCP計画の要件に従って運営する施設を要求しています。 これらの規定のいずれかを満たさない場合、製品は粗悪品と見なされる可能性があります。

さらに、USDAは、次の場合にHACCPシステムが不十分であると見なす場合があります。

1. 運用中のHACCP計画は、CFR 417のパート9に概説されている運用を満たしていません。セクション417.6（a）
2. 施設職員は、HACCPプラン417.6（b）で指定されたタスクを実行していません
3. セクション417.6（c）で要求されているように、施設は是正措置を講じることができません。
4. セクション417.5またはセクション417.6（d）で要求されているようにHACCPレコードが維持されていない
5. 粗悪品は製造または出荷されます。 セクション417.6（e）

これら5つのシナリオとその回避方法についてさらに詳しく知りたい場合は、弊社のHACCP基礎オンラインコースをご覧ください。

規制の更新

USDAの下では、HACCPシステム自体を検証する必要があるだけでなく、衛生状態など、食品の安全性に影響を与えるものについて、前提条件プログラム、CCP制限、および重要な運用パラメーターを検証する必要があります。 重要な操作パラメーターには、抗菌性乳酸混合物の濃度や、そのような混合物が肉製品に適用される温度などの要因が含まれる可能性があります。

USDAの検査を受けた施設では、これらの検証を実行する際に留意すべきXNUMXつの要素があります。 XNUMXつ目は、選択した制限を十分に検証する科学的な文書または文献が必要です。 XNUMXつ目は、プロセスが成功したことを証明するための工場内検証データを必要とします。 これらの理論的要素とアプリケーション要素は、包括的な検証方法論のためにまとめられています。

FDAは、シーフード業界とジュース業界にHACCP規制を義務付けています。 FDAは、重要な管理ポイントに関連する重要な制限の検証も要求しています。 重要な制限を検証するには、規制参照、科学的研究、および/または内部プラント検証などの補足文書をファイルに保存する必要があります。

FSMA規制

食品安全近代化法は、70年以上にわたって食品安全法の最も抜本的な改革でした。 4年2011月XNUMX日に法に署名し、汚染への対応から汚染の防止に焦点を移すことにより、米国の食料供給が安全であることを保証することを目的としています。 食品製造への積極的なアプローチを促進するFSMA規制に関連する合計XNUMXつの法律があります。

食品安全近代化法（FSMA）のヒト用食品に関する予防管理規則では、PCQI（食品安全品質管理者）が作成・実施する食品安全計画が義務付けられています。PCQIの責任と認定取得までの道のりについて詳しく知りたい場合は、ZosiのPCQI研修コース（混合型）をご検討ください。

FSMA予防管理規則の下では、食品安全計画には、操作に該当するものが含まれている必要があります。

1. すべての操作についての書面による危険分析
2. 必要に応じて予防管理
3. 該当する場合はサプライヤープログラム
4. 予防管理が必要な危険が特定された場合は、プログラムをリコールしてください
5. 予防管理の実施を監視するための手順
6. 是正措置の手順
7. 検証手順

ZosiHACCPプランリソース

米国農務省（USDA）と米国食品医薬品局（FDA）はそれぞれ、製造・生産施設に対し、HACCPまたは予防管理に関する厳格な規制を遵守することを義務付けています。当社の高度HACCP eラーニングコースでは、これらの規制の詳細に加え、HACCPプランの構築、実施、管理方法についても詳しく解説しています。これは、市場で唯一の認定を受けたオンライン高度HACCPトレーニングソリューションです。

食品安全研修をどこから始めたらよいか、HA​​CCPの次のステップに進むにはどうすればよいか分からない？そんな時は、食品製造業の専門家向けにZosiが提供する新しいコースロードマップを検討してみてはいかがでしょうか。

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