是正措置計画：環境モニタリングプログラムを強化する

投稿者 Zosiチーム

警報を鳴らしてください–あなたの施設はリステリアやサルモネラ菌のような陽性の病原体の結果を受け取りました。 この問題にどのように対処できますか？ 症状だけでなく、原因を取り除く準備ができていますか？ A 是正処置 計画により、是正措置手順に関連する措置を含め、食品生産中に発生した問題を検出して修正することができます。

では、どこから始めますか？

このブログでは、次の目的で使用できる是正措置計画を成功させるために必要なXNUMXつの側面について概説します。 環境モニタリングを改善する 施設を保護します。

是正措置計画の開始

陽性または推定陽性の病原体は、あなたの任意のゾーンになります 環境モニタリングプログラム（EMP） 是正措置をトリガーする必要があります。

是正措置計画を進める際には、実施したすべての調査、実行した手順を完全に文書化し、トリガーの完全な説明を含めてください。 これは、是正措置の開始、完了、および文書化を処理できる責任者または担当者を定義するのに役立ちます。

FDA規制施設はゾーン1で病原体検査を実施する必要はありませんが、USDA規制施設は病原体または病原体種についてゾーン1を検査する必要があります。 是正措置は、規制機関に応じて必要なインプットを考慮する必要があります。

クリーニングを強化する

USDAは 強化されたクリーニング 病原体の陽性サンプルの直後の衛生状態。 FDAが規制する施設は、USDAが推奨する手順と同様の手順に従う必要があります。 施設内のすべての可能な港湾サイトと相互汚染経路を特定することから始めます。 このプロセスでは、従業員の交通ルートや、パレットジャッキやフォークリフトなどの製品移動装置を検討してください。

次に、機器を完全に分解して清掃します。 衛生の手段は、機械の衛生設計によって異なります。 強化された洗浄には、常に深い洗浄、影響を受ける機器および周辺領域への十分な残留時間のある高濃度の消毒剤の塗布、その後の通常の濃度でのすすぎおよび最終的な消毒剤の塗布が含まれます。

病原体の陽性結果が引き続き見られる場合は、問題の機器を修理または交換する必要があるかもしれません。

周辺の生産エリアとサポート機器は、追加の監視および清掃活動の対象となることに注意してください。 是正措置が成功するまで、それらを潜在的な港湾地域と見なしてください。

成功への道を切り開く

業務の規模と生産する製品の種類を調べて、是正措置計画の一部として実施するフォローアップサンプリング方法の種類を決定します。 選択した方法には、最初の陽性結果の翌日に実行される2〜3セットの綿棒を含める必要があります。

これらの領域を拭くときは、ベクトル化を検討してください。 ベクタースワブは、元の陽性サンプルの位置に基づく方法です。 ベクタースワブのプロセスの詳細については、オンラインでご相談ください 環境モニタリングプログラム トレーニング。

このプロセス中に、追加の汚染を防ぐために、人の往来や製品の移動からエリアを隔離する必要がある場合があります。

待機手順と根本原因分析

施設のゾーン1テストで病原体サンプルが陽性の場合は、是正措置と再テストの結果が出るまで、影響を受けるすべての完成品を消毒後に保留にするか、検疫するかを検討してください。

もちろん、有害なバクテリアを真に排除し、リスクを軽減するには、根本的な原因を知る必要があります。 つまり、状況の根本的な原因を特定する必要があります。 バクテリアはどこで発生しましたか？ どのようにして施設に入りましたか？

是正措置に組み込まれていないルートソースを見つけた場合、是正措置が無効であることが判明する可能性が高くなります。 常に考慮してください 根本原因分析 是正措置の一環として、事後に取るべき措置ではありません。

まとめ

生産現場で同じ問題と一貫して戦っていないようにするには、徹底的な是正措置を実施する必要があります。 病原体を検出した後は、日常の清掃作業を超えて、そのエリアと周辺の機器を消毒するように注意してください。 リスクの根源に到達し、陰性の結果が細菌が施設に存在しなくなったことを証明するまで再検査を実施する間、その地域を隔離する必要があるかもしれません。

効果的なEMPの目的は、汚染源となる可能性のある潜在的な病原体の生息域を特定し、企業の衛生プログラムの検証として機能することであることを忘れないでください。

Zosiソリューション

21 CFR 117サブパートBに従い、すぐに食べられる（RTE）および微生物学的に敏感な食品を取り扱う施設は、固有の食品安全リスクを軽減するための環境モニタリングプログラムを開発する必要があります。 私たちの オンラインEMPトレーニング コースは、継続的な食品安全の成功のためのプログラムと是正措置計画を改善するのに役立ちます。

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