Le qui, quoi, quand et pourquoi des PCQI

Publié par l'équipe Zosi

La loi sur les contrôles préventifs de l'alimentation humaine de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) garantit la sécurité de la fabrication, du traitement, de l'emballage et de la conservation des aliments destinés à la consommation humaine aux États-Unis.

En vertu de cette réglementation, la FSMA exige qu'une personne qualifiée en matière de contrôles préventifs (PCQI) élabore et mette en œuvre le plan de sécurité sanitaire des aliments de l'établissement. Mais qu'est-ce qu'une PCQI exactement, et quelles sont ses responsabilités ?

Qu'est-ce qu'un PCQI ?

Un PCQI est une personne qui, selon la FSMA, « a suivi avec succès une formation en matière de développement et d'application de contrôles préventifs fondés sur les risques, au moins équivalente à celle dispensée dans le cadre d'un programme standardisé reconnu par la FDA, ou qui possède les qualifications requises, acquises grâce à son expérience professionnelle, pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire ». Les PCQI sont souvent des employés, mais peuvent être recrutés à l'extérieur de votre établissement.

Votre opération peut avoir besoin d'utiliser plus d'un PCQI, et ce n'est pas grave ! Il est toujours recommandé d'avoir au moins un PCQI principal et de secours désigné sur chaque site. Il est également sage de former les membres de l'équipe de sécurité alimentaire en tant que PCQI afin qu'ils puissent apporter la meilleure contribution possible au plan de sécurité alimentaire.

Quelles sont les responsabilités d'un PCQI ?

Un PCQI a quatre responsabilités principales envers un système de sécurité alimentaire . Celles-ci comprennent :

1. Rédaction du plan de sécurité alimentaire
2. Validation du plan de sécurité alimentaire
3. Superviser l'examen des dossiers
4. Réanalyser le plan au besoin

Rédaction du plan de sécurité alimentaire

Les plans de sécurité sanitaire des aliments ( PSSA) constituent le pilier de votre système de contrôle préventif. Les indicateurs clés de qualité des produits (ICQP) garantissent que l'analyse des dangers, les contrôles préventifs, les programmes de gestion de la chaîne d'approvisionnement et un plan de rappel font partie intégrante de votre PSSA. Ils doivent également définir les procédures de surveillance, d'actions correctives, de vérification et de tenue des registres.

Validation du plan de sécurité alimentaire

Un responsable de la qualité des soins (PCQI) doit effectuer ou superviser la validation et la plupart des activités de vérification . Ces deux termes peuvent parfois prêter à confusion. En résumé, la vérification garantit que votre équipe respecte les programmes comme prévu, tandis que la validation assure que ces programmes sont précis et efficaces pour maîtriser les risques liés à la sécurité alimentaire.

Parce que ces concepts sont de nature scientifique, un PCQI doit effectuer ou superviser la validation. Seules les limites de contrôle préventif des procédés nécessitent une validation par la FDA. Cela signifie que tous les paramètres ou valeurs associés aux contrôles préventifs de la chaîne d'approvisionnement, de l'assainissement ou des allergènes n'ont pas besoin d'être validés pour la conformité à la FDA. Même les sites qui ne poursuivent pas la certification GFSI devraient envisager la validation de tous les contrôles préventifs identifiés dans l'installation.

Le Système de Sécurité Alimentaire, dans son ensemble, doit également être validé. Idéalement, votre PCQI effectue une validation avant la mise en œuvre effective du plan de sécurité alimentaire. Cependant, la réglementation vous oblige à effectuer cette étape dans les 90 jours calendaires suivant la production. Le cas échéant, un délai plus long est accordé si le PCQI fournit une justification écrite.

Superviser l'examen des dossiers

Il existe deux types d'examen des dossiers : un examen du plan de salubrité des aliments lui-même et un examen des dossiers de mise en œuvre. Les dossiers de mise en œuvre documentent – ​​vous l'aurez deviné – la mise en œuvre du plan de sécurité alimentaire. En d'autres termes, ils démontrent que vous faites ce que vous dites et dites ce que vous faites.

Tous les documents doivent être des originaux, des copies conformes ou au format électronique. Ils doivent également être complets, exacts et établis en temps opportun. Par exemple, la réglementation FSMA exige l'examen des dossiers de suivi et des mesures correctives dans un délai de sept jours ouvrables.

Tout comme la validation, il est préférable d'examiner ces enregistrements avant la sortie du produit, afin d'éviter un rappel potentiel et d'autres conséquences imprévues d'un écart. De plus, les PCQI devraient revoir ces enregistrements avec une fréquence adéquate.

Réanalyser le plan

La réanalyse vérifie que le plan de sécurité alimentaire est toujours applicable et pertinent grâce à des observations sur place et aux examens de dossiers susmentionnés.

Les PCQI doivent effectuer une réanalyse tous les trois ans ou chaque fois que des changements importants se produisent dans les processus de votre installation. Les changements importants peuvent inclure des changements dans les matières premières, les formulations, les produits finis et les flux de processus d'équipement. Les événements suivants constituent également des instances qui nécessitent une réanalyse :

• des informations deviennent disponibles sur un nouveau danger
• une défaillance du système telle que la découverte d'un contrôle préventif inefficace
• une épidémie
• un écart imprévu se produit

Votre plan de sécurité alimentaire doit toujours être à jour et refléter vos opérations réelles. Effectuez une réanalyse aussi souvent que nécessaire pour vous en assurer. L'équipe de sécurité alimentaire doit gérer le processus de réanalyse et s'assurer que chaque réanalyse est correctement effectuée et documentée.

Conclusion

Une personne qualifiée pour les contrôles préventifs joue un rôle déterminant en s'assurant que votre système de sécurité alimentaire fonctionne comme prévu. Cette personne produira, validera et analysera à nouveau votre plan de sécurité alimentaire. Ils travailleront également à examiner les enregistrements associés.

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