Le qui, quoi, quand et pourquoi des PCQI

posté par Équipe Zosi

La loi sur les contrôles préventifs de l'alimentation humaine de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) garantit la sécurité de la fabrication, du traitement, de l'emballage et de la conservation des aliments destinés à la consommation humaine aux États-Unis.

En vertu de ce règlement, la FSMA exige qu'un Contrôle préventif Personne qualifiée, ou PCQI, élabore et met en œuvre le plan de sécurité alimentaire d'un site. Mais qu'est-ce qu'un PCQI exactement, et quelles sont ses responsabilités ?

Qu'est-ce qu'un PCQI ?

A PCQI est une personne qui, selon la FSMA, « a suivi avec succès une formation sur le développement et l'application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalente à celle reçue dans le cadre d'un programme standardisé reconnu par la FDA ou autrement qualifiée par l'expérience professionnelle pour développer et appliquer un aliment Système de sécurité." Les PCQI sont souvent des employés, mais peuvent être recrutés depuis l'extérieur de votre établissement.

Votre opération peut avoir besoin d'utiliser plus d'un PCQI, et ce n'est pas grave ! Il est toujours recommandé d'avoir au moins un PCQI principal et de secours désigné sur chaque site. Il est également sage de former les membres de l'équipe de sécurité alimentaire en tant que PCQI afin qu'ils puissent apporter la meilleure contribution possible au plan de sécurité alimentaire.

Quelles sont les responsabilités d'un PCQI ?

Un PCQI a quatre responsabilités principales envers un sécurité alimentaire système. Ceux-ci inclus:

  1. Rédaction du plan de sécurité alimentaire
  2. Validation du plan de sécurité alimentaire
  3. Superviser l'examen des dossiers
  4. Réanalyser le plan au besoin

Rédaction du plan de sécurité alimentaire

Plans de sécurité alimentaire sont le guide de votre système de contrôle préventif. Les PCQI garantissent que l'analyse des risques, les contrôles préventifs, les programmes de chaîne d'approvisionnement et un plan de rappel font partie de votre plan de sécurité alimentaire. Ils devront également définir les procédures utilisées pour la surveillance, les actions correctives, la vérification et la tenue des dossiers.

Validation du plan de sécurité alimentaire

Un PCQI doit effectuer ou superviser la validation et la plupart activités de vérification. Parfois, ces deux termes peuvent prêter à confusion. Pour le décomposer, la vérification garantit que votre équipe suit les programmes comme prévu, tandis que la validation garantit que ces programmes sont précis et efficaces pour contrôler les dangers pour la sécurité alimentaire.

Parce que ces concepts sont de nature scientifique, un PCQI doit effectuer ou superviser la validation. Seules les limites de contrôle préventif des procédés nécessitent une validation par la FDA. Cela signifie que tous les paramètres ou valeurs associés aux contrôles préventifs de la chaîne d'approvisionnement, de l'assainissement ou des allergènes n'ont pas besoin d'être validés pour la conformité à la FDA. Même les sites qui ne poursuivent pas la certification GFSI devraient envisager la validation de tous les contrôles préventifs identifiés dans l'installation.

Le Système de Sécurité Alimentaire, dans son ensemble, doit également être validé. Idéalement, votre PCQI effectue une validation avant la mise en œuvre effective du plan de sécurité alimentaire. Cependant, la réglementation vous oblige à effectuer cette étape dans les 90 jours calendaires suivant la production. Le cas échéant, un délai plus long est accordé si le PCQI fournit une justification écrite.

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Superviser l'examen des dossiers

Il existe deux types d'examen des dossiers : un examen du plan de salubrité des aliments lui-même et un examen des dossiers de mise en œuvre. Les dossiers de mise en œuvre documentent – ​​vous l'aurez deviné – la mise en œuvre du plan de sécurité alimentaire. En d'autres termes, ils démontrent que vous faites ce que vous dites et dites ce que vous faites.

Tous les enregistrements doivent être des originaux, des copies conformes ou en format électronique. Ils doivent également être complets, précis et opportuns. Par exemple, les réglementations de la FSMA exigent l'examen de la surveillance et de la action corrective dossiers dans les sept jours ouvrables.

Tout comme la validation, il est préférable d'examiner ces enregistrements avant la sortie du produit, afin d'éviter un rappel potentiel et d'autres conséquences imprévues d'un écart. De plus, les PCQI devraient revoir ces enregistrements avec une fréquence adéquate.

Réanalyser le plan

Une nouvelle analyse vérifie que le Plan de sécurité alimentaire est toujours applicable et pertinent grâce aux observations sur place et aux examens des dossiers susmentionnés.

Les PCQI doivent effectuer une réanalyse tous les trois ans ou chaque fois que des changements importants se produisent dans les processus de votre installation. Les changements importants peuvent inclure des changements dans les matières premières, les formulations, les produits finis et les flux de processus d'équipement. Les événements suivants constituent également des instances qui nécessitent une réanalyse :

  • des informations deviennent disponibles sur un nouveau danger
  • une défaillance du système telle que la découverte d'un contrôle préventif inefficace
  • une épidémie
  • un écart imprévu se produit

Votre plan de sécurité alimentaire doit toujours être à jour et refléter vos opérations réelles. Effectuez une réanalyse aussi souvent que nécessaire pour vous en assurer. L'équipe de sécurité alimentaire doit gérer le processus de réanalyse et s'assurer que chaque réanalyse est correctement effectuée et documentée.

Conclusion

Une personne qualifiée pour les contrôles préventifs joue un rôle déterminant en s'assurant que votre système de sécurité alimentaire fonctionne comme prévu. Cette personne produira, validera et analysera à nouveau votre plan de sécurité alimentaire. Ils travailleront également à examiner les enregistrements associés.

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