Comment éviter les principales violations de la réglementation de la FDA de 2020

posté par Équipe Zosi sur Février 9, 2021

Au cours d'une année sans précédent pour l'industrie alimentaire, la conformité réglementaire est au cœur des préoccupations alors que nous travaillons tous pour assurer la sécurité de nos employés, nos consommateurs et nos produits.

Ce sont les principaux groupes d'infractions pour les installations de fabrication d'aliments en 2020, tel que rapporté par le Bureau des affaires réglementaires de la FDA. Comprendre ces violations peut aider votre organisation à se protéger contre ces erreurs en 2021.

Principales violations de la réglementation FDA

Développer un FSVP

Croyez-le ou non, l'ORA signale l'échec du développement d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) comme la violation réglementaire la plus fréquente de la FDA. Qu'est-ce qu'un FSVP ? Selon la FDA, les importateurs couverts par la règle FSMA pour les fournisseurs étrangers doivent avoir mis en place une vérification du fournisseur étranger. En vertu de cette règle, les importateurs doivent vérifier que leurs approvisionnements étrangers respectent des normes de sécurité alimentaire équivalentes aux normes établies par la FDA. Les entreprises qui n'ont pas d'importateur aux États-Unis doivent nommer un agent FSVP responsable de ces activités de vérification.

Les activités qui devraient être menées dans le cadre de la vérification du fournisseur étranger comprennent les suivantes :

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Analyses des dangers (section 1.504)

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Évaluation de la nourriture et du fournisseur étranger (section 1.505 et section 1.506).

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Prise actions correctives et préventives le cas échéant (article 1.508).

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Tenue des dossiers (section 1.510).

Analyse des dangers / Identification

Comme vous le savez probablement déjà, les procédures d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP) constituent l'épine dorsale de tout système de sécurité alimentaire. Ce groupe d'infractions a vu les installations ne pas identifier un danger connu ou raisonnablement prévisible nécessitant un contrôle préventif.

L'identification des dangers est effectuée par une analyse approfondie des dangers. Cette pratique critique identifie les dangers biologiques, chimiques ou physiques qui pourraient survenir à chaque étape de votre processus de fabrication.

Vous devez prendre soin d'identifier tous les dangers potentiels qui pourraient être associés aux matières premières, aux processus et aux produits finis pour vous assurer d'identifier tous les points de contrôle critiques (CCPS) ou les contrôles préventifs nécessaires, le cas échéant, ou les procédures auxquelles vous pouvez appliquer le contrôle. pour prévenir, éliminer ou réduire un danger à un niveau acceptable.

Des exemples typiques de CCP et de contrôles préventifs incluent les processus de cuisson, le refroidissement et la détection de métaux.

Pour en savoir plus sur les principes HACCP, les plans HACCP et les CCP, cliquez ici .

Antiparasitaire

Le troisième plus grand groupe d'infractions à la réglementation de la FDA concerne la lutte antiparasitaire. Dans certains cas, l'absence d'exclusion des parasites de la plante vivrière a été évoquée. Dans d'autres, un manquement à l'utilisation de pesticides dans le cadre de précautions et de restrictions a été noté. Les deux cas présentent un énorme problème pour empêcher la contamination des denrées alimentaires.

Surveillance de l'assainissement

Ce groupe de violation cite des installations pour non surveiller les conditions et les pratiques d'assainissement avec une fréquence suffisante pour assurer la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles. Ceci comprend:

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sécurité de l'eau qui entre en contact avec les aliments ou les surfaces en contact avec les aliments (y compris l'eau utilisée pour fabriquer de la glace)

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l'état et la propreté des surfaces en contact avec les aliments

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prévention de la contamination croisée par des objets insalubres

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entretien des installations de lavage des mains, de désinfection des mains et des toilettes

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protection des aliments, des matériaux d'emballage des aliments et des surfaces en contact avec les aliments contre l'altération

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étiquetage, stockage et utilisation appropriés de produits chimiques toxiques

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contrôle des conditions de santé des employés

Pour plus d'informations sur les pratiques d'assainissement efficaces et comment éviter ce parapluie de violation, cliquez sur ici.

Conclusion

Vous voulez plus d'informations sur les citations émises contre diverses réglementations couvertes par le 21 CFR 117 Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine ? Téléchargez notre dernière session Zosi Live. Cette table ronde virtuelle de 60 minutes s'étend sur les principaux groupes de violations ci-dessus et plus encore, abordant tout, des plans d'assainissement et de sécurité alimentaire aux allergènes et à la formation. Enrichissez notre conversation avec les commentaires de vos propres expériences d'audit et apprenez au fur et à mesure que vos pairs de l'industrie alimentaire interviennent en utilisant les leurs !

Sujets: FDA , Exigences réglementaires , Violations réglementaires