El quién, qué, cuándo y por qué de los PCQI

Publicado por el equipo de Zosi

La Regla de Controles Preventivos para Alimentos Humanos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) garantiza la fabricación, el procesamiento, el envasado y el almacenamiento seguros de los alimentos destinados al consumo humano en los EE. UU.

Según esta normativa, la FSMA exige que un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI, por sus siglas en inglés) desarrolle e implemente el plan de inocuidad alimentaria de la planta. Pero, ¿qué es exactamente un PCQI y cuáles son sus responsabilidades?

¿Qué es un PCQI?

Un PCQI es una persona que, según la FSMA, “ha completado satisfactoriamente una capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados ​​en el riesgo, al menos equivalente a la recibida en un programa estandarizado reconocido por la FDA, o que está cualificada por su experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria”. Los PCQI suelen ser empleados, pero también pueden provenir de fuera de la empresa.

Es posible que su operación deba utilizar más de un PCQI, ¡y eso está perfectamente bien! Siempre se recomienda tener al menos un PCQI principal y de respaldo designado en cada sitio. También es aconsejable capacitar a los miembros del equipo de seguridad alimentaria como PCQI para que puedan hacer la mejor contribución posible al plan de seguridad alimentaria.

¿Cuáles son las responsabilidades de un PCQI?

Un PCQI tiene cuatro responsabilidades principales con respecto a un sistema de seguridad alimentaria . Estas incluyen:

1. Redacción del plan de seguridad alimentaria
2. Validación del plan de seguridad alimentaria
3. Supervisión de la revisión de registros
4. Volver a analizar el plan cuando sea necesario

Redacción del plan de seguridad alimentaria

Los planes de inocuidad alimentaria son la guía de su sistema de control preventivo. Los indicadores de calidad del control preventivo (PCQI) garantizan que el análisis de peligros, los controles preventivos, los programas de la cadena de suministro y un plan de retirada de productos formen parte de su plan de inocuidad alimentaria. También deberán definir los procedimientos utilizados para el monitoreo, las acciones correctivas, la verificación y el registro de datos.

Validación del plan de seguridad alimentaria

Un PCQI debe realizar o supervisar la validación y la mayoría de las actividades de verificación . A veces, estos dos términos pueden resultar confusos. En resumen, la verificación garantiza que su equipo siga los programas según lo previsto, mientras que la validación asegura que dichos programas sean precisos y eficaces para controlar los riesgos para la inocuidad alimentaria.

Debido a que estos conceptos son de naturaleza científica, un PCQI debe realizar o supervisar la validación. Solo los límites de control preventivo del proceso requieren la validación de la FDA. Esto significa que los parámetros o valores asociados con la cadena de suministro, el saneamiento o los controles preventivos de alérgenos no necesitan ser validados para el cumplimiento de la FDA; sin embargo, las empresas certificadas según el estándar de la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) también deben validar estos programas para el cumplimiento de las auditorías. Incluso los sitios que no buscan la certificación GFSI deben considerar la validación de todos los controles preventivos identificados en la instalación.

El Sistema de Seguridad Alimentaria, en su conjunto, también debe someterse a validación. Idealmente, su PCQI realiza la validación antes de la implementación real del plan de seguridad alimentaria. Sin embargo, las regulaciones requieren que complete este paso dentro de los 90 días calendario posteriores a la producción. Si es necesario, se permite un período más largo si el PCQI proporciona una justificación por escrito.

Supervisión de la revisión de registros

Hay dos tipos de revisiones de registros: una revisión del Plan de Seguridad Alimentaria en sí y una revisión de los registros de implementación. Los registros de implementación documentan, lo adivinó, la implementación del plan de seguridad alimentaria. En otras palabras, demuestran que haces lo que dices y dices lo que haces.

Todos los registros deben ser originales, copias fieles o estar en formato electrónico. Además, deben ser completos, precisos y oportunos. Por ejemplo, la normativa FSMA exige la revisión de los registros de seguimiento y acciones correctivas en un plazo de siete días hábiles.

Al igual que ocurre con la validación, lo mejor es revisar estos registros antes del lanzamiento del producto, de modo que pueda evitar un posible retiro del mercado y otras consecuencias no deseadas de una desviación. Además, los PCQI deberían volver a visitar estos registros con la frecuencia adecuada.

Reanalizando el plan

El reanálisis verifica que el Plan de Seguridad Alimentaria sigue siendo aplicable y pertinente mediante observaciones in situ y las revisiones de registros mencionadas anteriormente.

Los PCQI deben realizar un nuevo análisis cada tres años o siempre que se produzcan cambios significativos en los procesos de su instalación. Los cambios significativos pueden incluir cambios en materias primas, formulaciones, productos terminados y flujos de proceso de equipos. Los siguientes eventos también constituyen instancias que requieren un nuevo análisis:

• se dispone de información sobre un nuevo peligro
• una falla del sistema, como descubrir un control preventivo ineficaz
• un brote
• ocurre una desviación imprevista

Su plan de seguridad alimentaria siempre debe estar actualizado y reflejar sus operaciones reales. Realice un nuevo análisis tan a menudo como sea necesario para asegurar esto. El equipo de inocuidad alimentaria debe gestionar el proceso de reanálisis y asegurarse de que cada reanálisis se complete y documente correctamente.

Conclusión

Una persona calificada en controles preventivos desempeña un papel importante para garantizar que su sistema de seguridad alimentaria funcione según lo previsto. Esta persona producirá, validará y volverá a analizar su plan de seguridad alimentaria. También trabajarán para revisar los registros asociados.

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