Publicado por Equipo Zosi
La Regla de Controles Preventivos para Alimentos Humanos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) garantiza la fabricación, el procesamiento, el envasado y el almacenamiento seguros de los alimentos destinados al consumo humano en los EE. UU.
Bajo esta regulación, FSMA requiere que un Controles preventivos Individuo calificado, o PCQI, desarrollar e implementar un plan de seguridad alimentaria del sitio. Pero, ¿qué es exactamente un PCQI y cuáles son sus responsabilidades?
¿Qué es un PCQI?
A PCQI es una persona que, según la FSMA, “completó con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en el riesgo al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido por la FDA o calificado por experiencia laboral para desarrollar y aplicar un alimento sistema de seguridad." Los PCQI suelen ser empleados, pero pueden ser retirados desde fuera de sus instalaciones.
Es posible que su operación deba utilizar más de un PCQI, ¡y eso está perfectamente bien! Siempre se recomienda tener al menos un PCQI principal y de respaldo designado en cada sitio. También es aconsejable capacitar a los miembros del equipo de seguridad alimentaria como PCQI para que puedan hacer la mejor contribución posible al plan de seguridad alimentaria.
¿Cuáles son las responsabilidades de un PCQI?
Un PCQI tiene cuatro responsabilidades principales para inocuidad de los alimentos sistema. Éstas incluyen:
- Redacción del plan de seguridad alimentaria
- Validación del plan de seguridad alimentaria
- Supervisión de la revisión de registros
- Volver a analizar el plan cuando sea necesario
Redacción del plan de seguridad alimentaria
Planes de seguridad alimentaria son la mano que guía a su sistema de control preventivo. Los PCQI garantizan que el análisis de peligros, los controles preventivos, los programas de la cadena de suministro y un plan de retiro del mercado sean parte de su plan de seguridad alimentaria. También deberán delinear los procedimientos utilizados para el monitoreo, las acciones correctivas, la verificación y el mantenimiento de registros.
Validación del plan de seguridad alimentaria
Un PCQI debe realizar o supervisar la validación y la mayoría actividades de verificación. A veces, estos dos términos pueden resultar confusos. Para desglosarlo, la verificación asegura que su equipo siga los programas según lo previsto, mientras que la validación asegura que esos programas sean precisos y efectivos para controlar los peligros para la seguridad alimentaria.
Debido a que estos conceptos son de naturaleza científica, un PCQI debe realizar o supervisar la validación. Solo los límites de control preventivo del proceso requieren la validación de la FDA. Esto significa que los parámetros o valores asociados con la cadena de suministro, el saneamiento o los controles preventivos de alérgenos no necesitan ser validados para el cumplimiento de la FDA; sin embargo, las empresas certificadas según el estándar de la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) también deben validar estos programas para el cumplimiento de las auditorías. Incluso los sitios que no buscan la certificación GFSI deben considerar la validación de todos los controles preventivos identificados en la instalación.
El Sistema de Seguridad Alimentaria, en su conjunto, también debe someterse a validación. Idealmente, su PCQI realiza la validación antes de la implementación real del plan de seguridad alimentaria. Sin embargo, las regulaciones requieren que complete este paso dentro de los 90 días calendario posteriores a la producción. Si es necesario, se permite un período más largo si el PCQI proporciona una justificación por escrito.
Supervisión de la revisión de registros
Hay dos tipos de revisiones de registros: una revisión del Plan de Seguridad Alimentaria en sí y una revisión de los registros de implementación. Los registros de implementación documentan, lo adivinó, la implementación del plan de seguridad alimentaria. En otras palabras, demuestran que haces lo que dices y dices lo que haces.
Todos los registros deben ser originales, copias verdaderas o en formato electrónico. También deben ser completos, precisos y oportunos. Por ejemplo, las regulaciones de la FSMA requieren la revisión del monitoreo y acción correctiva registros dentro de los siete días hábiles.
Al igual que ocurre con la validación, lo mejor es revisar estos registros antes del lanzamiento del producto, de modo que pueda evitar un posible retiro del mercado y otras consecuencias no deseadas de una desviación. Además, los PCQI deberían volver a visitar estos registros con la frecuencia adecuada.
Reanalizando el plan
El reanálisis verifica que el Plan de seguridad alimentaria sigue siendo aplicable y relevante a través de las observaciones in situ y las revisiones de registros antes mencionadas.
Los PCQI deben realizar un nuevo análisis cada tres años o siempre que se produzcan cambios significativos en los procesos de su instalación. Los cambios significativos pueden incluir cambios en materias primas, formulaciones, productos terminados y flujos de proceso de equipos. Los siguientes eventos también constituyen instancias que requieren un nuevo análisis:
- se dispone de información sobre un nuevo peligro
- una falla del sistema, como descubrir un control preventivo ineficaz
- un brote
- ocurre una desviación imprevista
Su plan de seguridad alimentaria siempre debe estar actualizado y reflejar sus operaciones reales. Realice un nuevo análisis tan a menudo como sea necesario para asegurar esto. El equipo de inocuidad alimentaria debe gestionar el proceso de reanálisis y asegurarse de que cada reanálisis se complete y documente correctamente.
Conclusión
Una persona calificada en controles preventivos desempeña un papel importante para garantizar que su sistema de seguridad alimentaria funcione según lo previsto. Esta persona producirá, validará y volverá a analizar su plan de seguridad alimentaria. También trabajarán para revisar los registros asociados.
¿Quiere aprender más sobre las responsabilidades de PCQI y obtener su certificado de finalización? Nuestro acreditado Curso PCQI, desarrollado por la Alianza de Controles Preventivos de Seguridad Alimentaria (FSPCA) en asociación con la FDA, es su solución de capacitación. ¡Regístrate hoy!
Nunca te pierdas una actualización. 